Un accompagnement est fourni pour la sélection, la qualification et le suivi de vos fournisseurs de matières premières, composants, produits finis ainsi que de vos prestataires de services tels que les prestataires de stérilisation et laboratoires d’analyses.

Ces audits externes peuvent être ajustés selon les spécifications de vos contrats.

Grâce à une vaste expérience en audits (ISO 13485, marquage CE 2017/745, MDSAP) et inspections (FDA, ANVISA), un support sur mesure est proposé pour chaque étape des audits de certification et inspections.

Une préparation exhaustive, une assistance pendant les audits et un suivi rigoureux des éventuelles non-conformités sont assurés pour garantir votre certification.

Dans le cadre de vos opérations de rachat ou d’intégration, une aide est fournie pour évaluer les dossiers sur les aspects réglementaires, qualité, maîtrise de la conception et de la production.

Notre expertise garantit une gestion efficace et sereine de vos audits, permettant ainsi de concentrer vos ressources sur vos priorités stratégiques tout en assurant une qualité optimale et une conformité totale.